Paggamot sa antibody Ang Trump touts ay umasa sa pagsubok sa mga cell na nagmula sa fetal tissue

Nakatanggap si Pangulong Trump ng eksperimental na antibody cocktail bilang bahagi ng isang regimen sa paggamot para sa covid-19 na kanyang pinuri bilang mga himala na bumababa mula sa Diyos, kahit na ang pag-unlad nito ay umaasa sa mga cell na nagmula sa tissue ng fetus ng tao, isang materyal na tinututulan ng kanyang administrasyon.

Ang pagiging epektibo ng antibody therapy ay nasubok sa pamamagitan ng paggamit ng isang fetal tissue cell line mula noong 1980s na malawakang ginagamit sa biomedical na pananaliksik, ayon sa Regeneron Pharmaceuticals, ang tagagawa nito. Ang linya ng cell ay sapat na sa edad na ito ay mahuhulog sa labas ng mga paghihigpit sa pederal na pagpopondo ng fetal tissue research na ipinataw ng administrasyong Trump noong nakaraang taon, ayon sa mga alituntunin ng National Institutes of Health.

Ngunit ang paulit-ulit na papuri ng pangulo para sa antibody cocktail na hiniling at natanggap niya noong una siyang naospital halos isang linggo na ang nakakaraan ay nagdulot ng kontrobersya, dahil sa kanyang pagpigil sa pagsasaliksik ng fetal tissue sa paghimok ng mga social conservative na mahalaga sa kanyang political base.

Tinawag ni Pangulong Trump noong Okt. 7 ang paghuli sa coronavirus na isang 'pagpapala mula sa Diyos' at sinabi niyang 'perpekto' ang kanyang pakiramdam pagkatapos uminom ng gamot na ginawa ng kumpanyang Regeneron. (@realDonaldTrump/Twitter)

Ito ay maliwanag na pagkukunwari, sabi ni Lawrence Goldstein, isang senior faculty member sa University of California sa San Diego, na gumamit ng fetal tissue sa kanyang pananaliksik.
Marami sa mga kalaban [ng fetal tissue research] ang tumingin sa ibang paraan pagdating sa cell line na kasangkot sa parehong Regeneron therapy at ilan sa mga coronavirus vaccine na binuo, sabi ni Goldstein, na nakaupo sa isang federal ethics advisory board na nilikha. sa tag-araw upang suriin kung dapat ibigay ng NIH mga pederal na gawad o kontrata sa mga mananaliksik na ang mga panukala ay itinuring na karapat-dapat sa siyensya. Ang Inirerekomenda ng board ang pagtanggi lahat maliban sa isa sa 14 mga panukala.

Ang isa pang miyembro ng advisory board, si David Prentice, vice president at research director ng antiabortion na Charlotte Lozier Institute, ay nagsabi na ang paggamit ni Trump ng pang-eksperimentong cocktail ay hindi nagpapataas ng etikal na alalahanin. Ang dahilan, sabi ni Prentice, ay dahil ang fetal cell line ay kasangkot lamang sa pagsubok kung ang antibody ay gumagana sa pagtulong upang talunin ang virus, hindi sa paggawa ng antibody mismo.

Mas gugustuhin naming hindi nila gamitin ang kontrobersyal na linya ng cell kahit sa pagsubok, dahil may iba pang mga alternatibo, sabi ni Prentice. Ngunit ang pagsubok sa gilid ay hindi nakakaapekto sa akin sa mga tuntunin ng tatanggap ng gamot.

Tinanong kung kailan huling nag-negatibo si Pangulong Trump para sa covid-19, sinabi ng tagapagsalita na si Brian Morgenstern na ang White House ay hindi 'bumalik sa isang grupo ng mga rekord.' (A P)

Isang opisyal ng White House, na nagsasalita sa kondisyon na hindi magpakilala dahil hindi siya awtorisadong talakayin ang bagay, na sa ilalim ng mga alituntunin ng NIH, ang isang produkto na ginawa gamit ang mga umiiral na linya ng mga cell na umiral bago ang Hunyo 5, 2019 ay hindi magdadala sa patakaran ng administrasyon sa paggamit. ng tissue ng fetus ng tao mula sa mga elective abortion.

Ang kontrobersya ay lumitaw matapos lumitaw si Trump sa isang video na inilabas noong Miyerkules ng gabi sa Twitter, na nakatayo sa sikat ng araw sa labas ng White House, na pinupuri ang Regeneron therapy na hindi niya tumpak na nailalarawan bilang isang lunas para sa virus. Sinabi niya na ang kanyang diagnosis sa virus na pumatay ng hindi bababa sa 211,000 katao sa Estados Unidos ay isang pagpapala mula sa Diyos dahil ito ay nagbigay-daan sa kanya na matuklasan mismo kung paano ang antibody cocktail ay nakapagbigay sa kanya ng pakiramdam. . . parang, perpekto.

Sa video, parang pitchman si Trump para sa mga eksperimentong antibodies. Para sa akin, pumasok ako, hindi maganda ang pakiramdam ko, ang sabi ng pangulo tungkol sa kanyang pagdating sa Walter Reed National Military Medical Center matapos magkaroon ng sinabi ng kanyang mga doktor na mataas ang lagnat at ang una sa dalawang patak ng antas ng oxygen sa kanyang dugo. . Makalipas ang maikling 24 na oras, maganda ang pakiramdam ko. Gusto kong lumabas ng ospital. At iyon ang gusto ko para sa lahat. Nais kong lahat ay mabigyan ng parehong pagtrato gaya ng inyong pangulo.

Sinabi ni Trump na gusto niyang maging available ang therapy nang walang bayad sa mga pasyente. At sa pag-uuna sa pagsusuri na isasagawa ng Food and Drug Administration, aniya, mayroon akong emergency use authorization all set.

pinakamahusay na paraan upang palakasin ang immune system

Ginawa niya ang mga pahayag ilang sandali bago nag-apply si Regeneron noong Miyerkules ng gabi sa FDA para sa emergency na awtorisasyon - isang proseso na mas streamlined kaysa sa isang pormal na pag-apruba ng isang bagong gamot - upang gamitin ang cocktail para sa ilang mga pasyente ng covid-19. Ayon sa isang tagapagsalita ng kumpanya, 2,000 katao ang lumahok sa isang huling yugto ng pagsubok, na tumatanggap ng cocktail o isang placebo. Bukod sa mga kalahok na iyon, ang kumpanya ay nagbigay ng mas kaunti sa 10 katao, kabilang ang pangulo, ng espesyal na pahintulot sa paggamit ng mahabagin na gamitin ang therapy, sabi ng tagapagsalita, si Alexandra Bowie.

Ang therapy ay batay sa isang pinaghalong dalawang antibodies. Ang isa, mula sa isang genetically modified mouse, at isa pa mula sa dugo ng mga pasyente na nakuhang muli mula sa covid-19, ay ginawa sa mga ovary cell mula sa isang hamster, sabi ni Bowie.

unibersidad ng washington coronavirus projection

Ang kanilang pagiging epektibo, aniya, ay nasubok sa pamamagitan ng paglikha ng isang pseudovirus na ginagaya ang aktwal. Ang isang elemento ng nagpapanggap na virus ay isang cell line na kilala bilang HEK293T na isang adaptasyon na ginawa sa Stanford University noong 1980s ng isang orihinal na cell line na ginawa mula sa human fetal tissue sa Netherlands noong 1970s.

Ang HEK293T cells ay karaniwan sa biomedical na pananaliksik. Taya ko ang bawat freezer sa aking gusali ay may sample ng mga cell na ito, sabi ni Goldstein. Magiging mapaminsalang ihinto ang paggamit sa mga linya ng cell na ito na nabuo nang matagal na ang nakalipas.

Isang artikulo noong 2016 na inilathala sa journal na Mga Kritikal na Pagsusuri sa Biotechnology na nag-explore sa kasaysayan ng paggamit ng mga linya ng cell ng tao sa pagmamanupaktura ng biopharmaceutical na ang parehong linya ng cell, HEK293T , ay humantong sa puntong iyon sa limang mga therapies na inaprubahan ng FDA, kabilang ang paggamot sa hemophilia at Type-2 diabetes.

Maging ang simbahang Romano Katoliko, na mahigpit na tumututol sa aborsyon, ay naglabas ng mga dokumentong nag-uukit ng ilang mga pangyayari kung saan pinahihintulutan ang mga therapy o bakuna batay sa tinatawag nitong mga cell line na may bawal na pinagmulan. Isang dokumento ng simbahan noong 2008, Dignidad ng Tao , sinabi, Ang mabibigat na dahilan ay maaaring moral na katimbang upang bigyang-katwiran ang paggamit ng naturang biyolohikal na materyal, hangga't ang mga tumatanggap ng gayong paggamot o pagbabakuna ay nilinaw na hindi sila sumasang-ayon sa kanilang pinagmulan at humihiling ng mga alternatibo.

Ngunit noong Abril, ang United States Conference of Catholic Bishops at isang marka ng mga antiabortion group nagpadala ng sulat sa FDA na nagsasabi, Alam namin na, sa dose-dosenang mga bakuna na kasalukuyang ginagawa, ang ilan ay ginagawa gamit ang mga lumang linya ng cell na nilikha mula sa mga selula ng mga aborted na sanggol. Hiniling ng liham sa FDA na hikayatin at hikayatin ang mga kumpanya ng parmasyutiko na gumamit lamang ng mga etikal na linya ng cell o proseso para sa paggawa ng mga bakuna.

Si Prentice at isang kasamahan ni Lozier ay naglabas ng isang pahayag sa linggong ito na nagpapaliwanag sa proseso ng paggawa ng antibody ng Regeneron, batay sa mga pampublikong pahayag ng kumpanya at nai-publish na mga papeles. Walang mga human embryonic stem cell o human fetal tissue ang ginamit upang makagawa ng mga paggamot na natanggap ni Pangulong Trump — panahon.
Ang pahayag ng Lozier Institute ay hindi binanggit na ang pagsusuri ng antibody ng kumpanya ay nagsasangkot ng mga lumang linya ng cell na nagmula sa matagal nang fetal tissue, bagaman tinalakay ni Prentice ang pagsubok na iyon sa isang pakikipanayam.

Sinabi ni Mary Alice Carter, senior adviser ng Equity Forward, isang watchdog group na sumusubaybay sa impluwensya ng mga kalaban sa pagpapalaglag sa loob ng administrasyon, na ang paggamit ng mga lumang linya ng cell na nagmula sa fetal tissue na sumasalungat sa sulat ay parallel sa paggamit ni Regeneron ng materyal upang subukan ang experimental. antibodies laban sa virus.

Sinabi ni Carter na si Trump ay pumanig sa pulitika sa mga taong gustong makita ang mga cell line na ito na hindi na ginagamit para sa mga therapy ngunit nagpatuloy at siya mismo ang tumanggap nito.

Si Irving Weissman, isang nangungunang stem cell researcher sa Stanford University at tahasang kalaban ng mga paghihigpit sa pagsasaliksik ng fetal tissue ng administrasyon, ay nagsabi na hindi naiintindihan ni Trump marahil kung ano ang mawawala mula sa pagsasaliksik ng fetal tissue sa pagpayag sa pagbabawal, at hindi siya nag-atubiling gamitin ang mga bunga ng fetal tissue research.

Nabanggit ni Weissman na ang co-founder ni Regeneron, George D. Yancopoulos , sinanay nang maaga sa kanyang karera tungkol sa genetics ng pagbuo ng antibody sa mga lab na pinondohan ng NIH.

Pinahintulutan siyang kunin ang lahat ng kaalamang iyon mula sa pananaliksik na itinataguyod ng NIH upang bumuo ng isang bagay na napaka, napakahalaga ngayon, sabi ni Weissman, na itinuturo na ang mga natuklasan ng mga kumpanya ng biotech ay karaniwang lumalago mula sa mga pangunahing pagsulong sa siyensya na sinusuportahan ng pederal.

Kung putulin mo kung sa ugat,' sabi ni Weissman, pagkatapos ay putulin mo ang bunga na nabubuo mula rito.