Napapabuti ba ng suplementong Prevagen ang memorya? Ang isang kaso ng korte ay nagtatanong ng tanong na iyon.

Ang harap ng kahon ng dietary supplement na Prevagen ay nagsasabing pinapabuti nito ang memorya at sinusuportahan ang malusog na paggana ng utak, mas matalas na pag-iisip at mas malinaw na pag-iisip.

Sinasabi sa gilid ng kahon: Ang mga pahayag na ito ay hindi nasuri ng Food and Drug Administration. Ang produktong ito ay hindi nilayon upang masuri, gamutin, pagalingin, o maiwasan ang anumang sakit.

Ang disclaimer, na kinakailangan ng mga panuntunan ng FDA, ay nag-aalok ng paalala kung paano ginagawa ng pederal na pamahalaan - at hindi - ayusin ang mga pandagdag sa pandiyeta . At ang Prevagen ay nagbibigay ng isang kawili-wiling pagsubok ng ugnayan sa pagitan ng mga tagagawa at pamahalaan.

Ang mga suplemento ay itinuturing ng FDA bilang isang pagkain, hindi isang gamot. Nangangahulugan iyon na hindi sila sinusuri ng ahensya bago sila ilagay sa merkado, bagama't ang FDA ay may pananagutan sa pag-alis ng anuman na makikitang hindi ligtas kapag sila ay ibinebenta.

Ano ang talagang gumagana upang matulungan ang isang tumatanda na utak

Maraming mga medikal na eksperto ang nagsasabi na ang pananaliksik ay walang nakitang matibay na katibayan na ang anumang suplemento ay epektibo sa pagpigil sa mga sakit sa neurological na nagdudulot ng demensya. At sinasabi nila na ang mas mahusay na paggamot para sa mga normal na memory gaps na kadalasang nararanasan sa pagtanda ay kasama ang ehersisyo at isang malusog na diyeta.

Si Scott Gottlieb, komisyoner ng FDA mula 2017 hanggang 2019, ay umamin na ang paglago ng industriya ng mga suplemento, na may kasamang bitamina, mineral, herbs at iba pang sangkap ibinebenta para sa malawak na hanay ng mga gamit, ay nalampasan ang kakayahan ng ahensya na subaybayan ito.

Ang dating isang bilyong industriya na binubuo ng humigit-kumulang 4,000 natatanging produkto, ngayon ay isang industriya na nagkakahalaga ng higit sa bilyon, na may higit sa 50,000 — at posibleng kasing dami ng 80,000 o higit pa — iba't ibang produkto na magagamit ng mga mamimili, sabi niya sa 2019 .

Ang paglago na iyon ay itinulak ng mabigat na advertising sa print, radyo at telebisyon at sa Internet. Mga patalastas ni Prevagen , halimbawa, nagtatampok ng mga nakakaugnay na matatandang may sapat na gulang na puno ng matatag na sigasig para sa mga benepisyo nito — na may label na mga bayad na testimonial o mga contributor ng nilalaman ng Prevagen.

Sa uri ng trabaho na ginagawa ko, napapalibutan ka ng mga taong mas bata sa iyo, sabi ng isa, na nakatingin sa balikat ng isang nakababatang tao sa screen ng computer. Kailangan kong humingi ng tulong upang manatiling mapagkumpitensya.

Inilarawan ng isang 68 taong gulang ang kanyang sarili bilang isang motivational speaker at substitute teacher. Sa totoo lang, nararamdaman ko na iyon ang aking tungkulin — ang magbigay muli sa mga nakababata.

At sila ay aktibo. Paglalakad, fly-fishing, shooting hoops at pagkanta ng mga papuri ng supplement.

Pagkatapos ng humigit-kumulang 30 araw ng pagkuha nito, napansin namin ang isang kaliwanagan na hindi namin napansin noon.

Pagkaraan ng ilang panahon, bumuti ang aking memorya. Ito ay isang laro changer.

Sinasabi sa akin ng mga tao, 'Tao, mayroon kang alaala tulad ng isang elepante!'

Apat na taon na ang nakalilipas, ang Federal Trade Commission at ang New York attorney general idinemanda ang mga gumagawa ng Prevagen sa kung ano ang iginiit nila ay mga maling pag-aangkin na nagpapabuti ito ng memorya at paggana ng utak. Pagkatapos ng mahabang pagkaantala, ang suit, na kinabibilangan ng kahilingan para sa mga refund ng consumer, ay sumusulong muli.

masama ba ang kape para sa mga kabataan

Ang mga neurologist at iba pang mga medikal na eksperto ay nagsasabi na ang ilang mga suplemento ay naliligaw sa tinatawag nilang pseudomedicine. Ang pseudomedicine ay tumutukoy sa mga suplemento at interbensyong medikal na umiiral sa loob ng batas at kadalasang itinataguyod bilang mga panggagamot na sinusuportahan ng siyensya, ngunit walang kapani-paniwalang data ng pagiging epektibo, isinulat ng tatlong neurologist ng University of California sa isang 2019 na artikulo sa JAMA . Sa sakit na neurodegenerative, ang pinakakaraniwang halimbawa ng pseudomedicine ay ang pagsulong ng mga pandagdag sa pandiyeta upang mapabuti ang katalusan at kalusugan ng utak.

Sinabi ni Joanna Hellmuth, ang nangungunang may-akda, na ang artikulo ay sinenyasan ng isang talakayan sa mga guro sa Memory and Aging Center sa Department of Neurology sa University of California sa San Francisco. Pinag-usapan nila kung gaano nakakasakit ng damdamin na makita ang mga mahinang pasyente ng dementia at ang kanilang mga pamilya na na-sweep up sa marketing ng mga pandagdag sa kalusugan ng utak, isinasaalang-alang ang malamang na maling pangako ng pag-asa at ang financial drain.

Ang pagtalakay sa mga suplemento ay tumatagal din ng oras sa pagtalakay ng mga malulusog na hakbang na maaaring gawin ng mga pasyente na sinusuportahan ng data, kabilang ang ehersisyo at pakikipag-ugnayan sa lipunan, aniya.

Ang paunang kaso ng Prevagen ay ibinasura ng isang hukom sa mababang hukuman, ngunit binaligtad ng isang pederal na hukuman sa apela sa New York ang desisyong iyon at ibinalik ang kaso sa mababang hukuman. Ang mga partido ay nakikibahagi sa pagtuklas at inaasahang makumpleto ang huling yugto sa Oktubre 22 . Maaaring matukoy ng isang mid-November status conference ang mga susunod na hakbang sa matagal nang paglilitis na ito laban sa Quincy Bioscience Holding Co., Quincy Bioscience, Quincy Bioscience Manufacturing at Prevagen Inc., isang complex ng mga kumpanyang pangunahing pag-aari ng mga co-founder, Mark Underwood at Michael Magpaka lalaki ka.

Sa oras na isinampa ang kaso, mariing itinanggi ng kumpanya ang mga paratang at tinawag ang demanda na isa pang halimbawa ng overreach ng gobyerno at mga regulator na pinapatay ang pagbabago sa pamamagitan ng pagpapataw ng mga arbitraryong bagong panuntunan sa maliliit na negosyo tulad ng sa amin.

Ligtas ang Prevagen, ang Paglabas ng balita sabi pa niya. Ni ang FTC o ang New York Attorney General ay hindi nagpahayag na ang Prevagen ay maaaring magdulot o magdulot ng pinsala sa sinuman. At daan-daang libong tao ang nagsasabi sa amin na gumagana ito at nagpapabuti sa kanilang buhay.

Idinagdag nito na si Quincy ay nagtipon ng isang malaking katawan ng ebidensya na ang Prevagen ay nagpapabuti ng memorya at sumusuporta sa malusog na paggana ng utak. Kasama sa ebidensyang ito ang preclinical rat studies, canine studies, human clinical studies, at, higit sa lahat, randomized, double-blind, placebo-controlled human clinical testing. Ang ganitong uri ng pagsubok ay matagal nang kinikilala ng FTC at ng FDA bilang 'gold standard' para sa siyentipikong ebidensya.

Ang nag-iisang hindi pagkakaunawaan ay nakasalalay sa interpretasyon at pagsusuri ng data, kung saan sinusubukan ng mga regulator na panatilihin ang kumpanya sa isang pamantayan na hindi makatwiran, pinagtatalunan sa siyensiya, at legal na hindi wasto, ayon sa release ng balita. Ang kanilang mga eksperto ay hindi sumasang-ayon sa amin kung paano bigyang-kahulugan ang mga resulta ng pag-aaral.

Ang mga kinatawan ng Prevagen ay hindi tumugon sa mga email o tawag sa telepono na humihiling ng isang pakikipanayam.

Nagsampa rin ng class-action suit laban sa mga gumagawa ng Prevagen, na sinasabing mapanlinlang ang advertising nito. Sa isa, naayos sa 2020 , tinanggihan ng Quincy Bioscience ang pagkakamali ngunit sumang-ayon na magbigay ng mga refund sa mga karapat-dapat na miyembro ng klase para sa 30 porsiyento ng kanilang mga pagbili na may mga pagbabayad na nilimitahan sa na may patunay ng pagbili o na walang patunay ng pagbili. Isa pang kaso natapos sa isang maling pagsubok matapos mag-deadlock ang mga hurado.

sakit sa likod na naglalakbay

Ang mga producer ng Neuriva, isa pang supplement na ibinebenta bilang isang brain booster, kamakailan nag-ayos ng class action at sumang-ayon na baguhin ang lahat ng mga sanggunian mula sa clinically proven at science proved sa labeling at marketing sa clinically tested at science tested o iba pang katulad na wika.

Ang problema, sinabi ni Hellmuth, ay ang karamihan sa mga mamimili ay hindi makakakita ng pagkakaiba sa pagitan ng clinically tested at clinically proven at ang mga kumpanya ay naghahagis ng aura ng agham na ito kapag hindi ito naka-back up.

Nagbabala ang Alzheimer's Association sa talakayan ng alternatibong gamot na ang dumaraming bilang ng mga herbal na remedyo, mga pandagdag sa pandiyeta at 'mga medikal na pagkain' ay itinataguyod bilang mga pagpapahusay ng memorya o paggamot upang maantala o maiwasan ang sakit na Alzheimer at iba pang mga dementia. Ang mga paghahabol tungkol sa kaligtasan at pagiging epektibo ng mga produktong ito, gayunpaman, ay higit na nakabatay sa mga testimonial, tradisyon at isang medyo maliit na pangkat ng siyentipikong pananaliksik.

Ang mga benta ng pribadong hawak na Prevagen ay sinasabing umabot sa 5 milyon sa pagitan ng 2007 at 2015, ayon sa kaso ng FTC at New York attorney general noong 2017, ngunit malamang na mas malaki ngayon dahil sa mabilis na paglago sa merkado.

Ang pagtatalo sa pagiging epektibo ng Prevagen ay nakasentro sa dalawang bagay. Ang isa ay isang sintetikong sangkap na tinatawag apoaequorin dinisenyo upang kopyahin ang isang protina na matatagpuan sa dikya. Ang mga kritiko, kabilang ang dalawang entity na nagsasakdal dito at ang Alzheimer's Drug Discovery Foundation, ay tumuturo sa katibayan na malamang na ito ay natutunaw sa tiyan, na walang iniiwan na makalampas sa hadlang ng dugo-utak na nagsisilbing tagapangasiwa ng utak.

Habang ang kaso ng FTC ay nakasalalay sa marketing, nagtanong ang FDA sa isang liham ng babala noong 2012 tungkol sa kung ang Prevagen ay dapat na uriin bilang isang gamot sa halip na isang suplemento. Isinaad din nito na binanggit ng marketing ng Prevagen ang mga pag-aaral at kasama ang mga pahayag ng mga gumagamit ng Prevagen na nagmumungkahi na ito ay isang paggamot para sa Alzheimer's at iba pang mga sakit at di-umano'y nabigo itong mag-ulat ng mga salungat na kaganapan, kabilang ang mga stroke at seizure na naiulat sa kumpanya, sa FDA. .

Sinabi ng isang tagapagsalita ng FDA na isinara ang aksyon noong 2018. Kasiya-siyang natugunan ng Quincy Bioscience ang mga alalahanin ng FDA.

Ang iba pang pagpuna na itinaas ng FTC at New York attorney general demanda ay ang pagsubok na pinondohan ng kumpanya ng suplemento ay hindi pumasa sa pag-iipon. Inilalarawan ng Quincy Bioscience ang pag-aaral bilang isang randomized, double-blinded, placebo-controlled na pagsubok.

unang kaso ng coronavirus

pero, ayon sa FTC at sa New York attorney general , ang pagsubok ay kinasasangkutan ng 218 na paksa na kumukuha ng alinman sa 10 milligrams ng Prevagen o isang placebo at nabigong magpakita ng makabuluhang pagpapabuti sa istatistika sa pangkat ng paggamot kaysa sa pangkat ng placebo sa alinman sa siyam na computerized cognitive na gawain.

Sinasabi ng reklamo na pagkatapos mabigo ang Madison Memory Study na makahanap ng epekto sa paggamot para sa sample sa kabuuan, sinira ng mga mananaliksik ni Quincy ang data sa higit sa 30 iba't ibang paraan.

Dahil sa napakaraming bilang ng mga paghahambing na tumatakbo at ang katotohanan na sila ay post hoc, ang ilang mga positibong natuklasan sa mga nakahiwalay na gawain para sa maliliit na subgroup ng populasyon ng pag-aaral ay hindi nagbibigay ng maaasahang katibayan ng isang epekto sa paggamot, sinabi ng kaso. Ang mga post hoc na pag-aaral ay hindi karaniwan ngunit sa pangkalahatan ay hindi itinuturing na patunay hanggang sa makumpirma, mga dalubhasang siyentipiko sabihin.

Ayon sa Sentro para sa Agham sa Pampublikong Interes , na naghain ng amicus brief bilang suporta sa mga singil ng mga ahensya, ang mga kasunod na pagsusuri ay gumawa ng tatlong resulta na makabuluhan ayon sa istatistika (at higit sa 27 resulta na hindi).

Umaasa si Hellmuth na ipapasa ng Kongreso ang batas na magpapalakas sa pangangasiwa ng FDA sa mga suplemento, ngunit nagsasabing nagdududa siya na ito ay isang laban na gustong gawin ng sinuman.

Ang mga claim para sa mga produktong ito, sabi niya, ay dapat na ma-verify upang ang mga pasyente at mga mamimili ay maniwala sa kanila.

Ang mga ipinagbabawal, hindi nakalista, maging ang mga mapanganib na sangkap ay lumalabas sa mga pandagdag sa pandiyeta

Inaprubahan ng FDA ang unang gamot na nilayon upang mapabagal ang pagbaba ng cognitive na dulot ng Alzheimer's disease

Karamihan sa mga pandagdag sa pandiyeta ay walang ginagawa

Pagkalimot kumpara sa mga problema sa memorya

Okay, kaya inabot ka ng 15 minuto upang mahanap ang susi ng iyong sasakyan. Hindi iyon dementia o kahit na banayad na kapansanan sa pag-iisip.

Ito ay normal na pagtanda, at ito ay pinakamahusay na ginagamot sa pamamagitan ng pananatiling aktibo at nakatuon, pag-eehersisyo ng iyong katawan nang regular at aerobic, pag-eehersisyo ng iyong utak sa pamamagitan ng pag-aaral ng bagong kasanayan o paglalaro, pagkain at pagtulog nang maayos, at sa pangkalahatan ay pananatiling malusog. Ang saloobin ay mahalaga din. Bilang ang Cleveland Clinic paalala: Manatiling positibo, humanap ng kaligayahan, magpasalamat.

Oo, makakalimutan mo ang isang pangalan o salita paminsan-minsan. Oo, makakalimutan mo kung bakit ka pumasok sa silid na iyon. Ngunit kapag ang isang bagay na nangyayari paminsan-minsan, tulad ng hindi pagbabayad ng bill, ay naging paulit-ulit na kawalan ng kakayahan na makasabay sa iyong mga bayarin, maaaring oras na para makipag-usap sa isang doktor, ayon sa mga ekspertong gabay ng Cleveland Clinic at ng National Institutes of Health's National Institute on Aging.

Kabilang sa iba pang mga senyales ng mas malalang problema ang paulit-ulit na pagtatanong ng parehong mga tanong, pagkawala sa mga pamilyar na lugar, hindi magandang kalinisan, hindi magandang pagkain, kahirapan sa pagsunod sa mga recipe o iba pang mga tagubilin, pagkawala ng oras hanggang sa punto ng nawawalang mga appointment o mga kaganapan, at paggamit ng hindi magandang paghuhusga.

Ngunit hanggang doon, subukan ang mga ito mga tip mula sa NIH upang harapin ang maliliit na problema:

Magplano ng mga gawain, gumawa ng mga listahan ng gagawin; gumamit ng mga tool sa memorya tulad ng mga kalendaryo at mga tala at ilagay ang iyong pitaka o pitaka, mga susi, telepono at baso sa parehong lugar bawat araw.