Ang bakunang coronavirus ng Novavax ay 90 porsiyentong epektibo, natuklasan ng pag-aaral

Novavax, a kumpanya ng biotechnology ng Maryland na nagtiis ng mga pagkaantala sa pagbuo ng isang bakuna sa coronavirus, nagsiwalat ng mga resulta noong Lunes na nagpapakita na ang mundo ay malapit nang magkaroon ng isa pang shot na pumipigil sa sakit at kamatayan, huminto sa mga variant ng virus — at nagpapatunay na madaling itabi.



Tagasubaybay at mapa ng mga kaso ng coronavirus sa U.SArrowRight

Ang two-shot regimen ay 90 porsiyentong epektibo sa pagpigil sa mga tao na magkasakit sa isang 30,000-taong pagsubok na isinagawa noong ang mga variant ay nagsimulang gawing kumplikado ang pandemya sa Estados Unidos at Mexico.

Ang mga nabakunahan ay ganap na protektado laban sa malubha at kahit katamtamang mga kaso ng sakit. Walang mga kaso ng pagkaospital o pagkamatay sa mga taong nakatanggap ng bakuna. Ang mga kuha din ay maaaring ang pinaka-matitiis ngunit nasubok. Kasama sa mga side effect ang pagkapagod, pananakit ng ulo at pananakit ng kalamnan, ngunit ang mga reaksyon ay mas madalas kaysa sa mga na-trigger ng ilang awtorisadong bakuna.



Ang Kwento ng Advertisement ay nagpapatuloy sa ibaba ng ad

Ito ay talagang napaka-kahanga-hanga, sabi ni Anthony S. Fauci, direktor ng National Institute of Allergy and Infectious Diseases, na binanggit na ang bakuna ay katumbas ng pinakamabisang mga pag-shot na ginawa sa panahon ng pandemya. Napakahalaga para sa populasyon ng mundo na magkaroon, muli, ng isa pang lubos na mabisang bakuna na mukhang sa pagsubok nito ay may magandang profile sa kaligtasan.

Sinabi ni Kathleen Neuzil, propesor ng vaccinology sa University of Maryland School of Medicine, na madalas niyang binabalaan ang mga tao na huwag ihambing ang mga pagsubok sa bakuna dahil napakaraming pagkakaiba sa kung paano at kailan ito isinasagawa.

Sa sandaling umabot ka na sa 90 hanggang 100 porsiyentong epektibo, mahirap kahit na tukuyin ang mga pagkakaiba. … Mukhang mahusay ang efficacy, sabi ni Neuzil. Kailangan namin ang pagmamanupaktura, malinaw naman, upang maihatid ito sa mundo.

Ang kwento ay nagpapatuloy sa ibaba ng patalastas

Ang mabuting balita ay may kasamang caveat: Ang bakuna ay maaaring hindi magsimulang magkaroon ng malaking epekto sa pandemya hanggang sa huling bahagi ng tag-araw o taglagas.

johnson and johnson vaccine rna
Advertisement

Sinabi ni Stanley C. Erck, punong ehekutibo ng Novavax, sa isang panayam na mag-aaplay ang Novavax para sa regulatory clearance mula sa kalahating dosenang bansa sa ikatlong quarter, na magsisimula sa Hulyo. Mayroon itong imbentaryo ng sampu-sampung milyong dosis at planong palakihin hanggang sa paggawa ng 100 milyong dosis bawat buwan sa pagtatapos ng Setyembre. Sinabi ng kumpanya na inaasahan nitong maabot ang target nitong 150 milyong dosis sa isang buwan sa huling tatlong buwan ng taon.



Sa Estados Unidos, kailangan pa ring mag-file ng Novavax para sa emergency na awtorisasyon. Ang data, na ipinakita sa isang release ng balita, ay susuriin ng mga regulator sa Food and Drug Administration at ng isang panlabas na komite ng mga tagapayo sa bakuna. Sinabi ni Erck na ang proseso ng U.S. ay maaaring magtagal kaysa sa ibang lugar sa mundo, at inaasahan niyang ang bakuna ay magkakaroon ng pinakamalaking paunang epekto sa buong mundo, sa pamamagitan ng Covax na inisyatiba ng World Health Organization.

Ang kwento ay nagpapatuloy sa ibaba ng patalastas

Marami sa ating bakuna ang ita-target sa mga unang yugto para sa Covax … at kaya marami sa mga dosis na iyon ang unang mapupunta sa mga bansang mababa at nasa gitna ang kita, na isang magandang bagay, sabi ni Erck. Nangako si Novavax 1.1 bilyong dosis sa Covax.

Advertisement

Ang bakunang Novavax ay isa sa anim na kandidatong pinagpustahan ng gobyerno ng U.S., na namumuhunan ng .6 bilyon upang magbayad para sa pananaliksik at pag-unlad at mag-preorder ng 110 milyong dosis.

Ang desisyon na suportahan ang Novavax - isang 34-taong-gulang na Gaithersburg, Md., kumpanya na hindi kailanman nagtulak ng bakuna sa finish line at kinailangan na ibenta ang mga pasilidad sa pagmamanupaktura nito upang manatiling nakalutang sa pananalapi ilang buwan bago tumama ang pandemya - nagtaas ng kilay.

Ang kwento ay nagpapatuloy sa ibaba ng patalastas

Pagkatapos ay ipinakita ng mga maagang pagsusuri na ang bakuna ng Novavax ay nag-trigger ng isang kahanga-hangang tugon sa immune, na bumubuo ng mataas na antas ng mga antibodies na lumalaban sa virus na may kakayahang harangan ang pathogen mula sa mga invading cells. Noong Enero, ang bakuna ay gumawa ng isang malaking splash kapag ang isang malaking pagsubok sa United Kingdom ay nagpakita na ito ay halos 90 porsyento na epektibo - kahit na isang mas naililipat na variant ang humawak.

Sa nakalipas na limang buwan, ang mundo ay naiinip na naghihintay sa mga susunod na hakbang — nagpapatunay na ebidensya mula sa isang pagsubok sa U.S. na dalawang beses na mas malaki kaysa sa pag-aaral sa U.K., mga regulasyon sa regulasyon at ang paghahatid ng daan-daang milyong mga dosis na lubhang kailangan upang makatulong na wakasan ang pandemya.

Advertisement

Ang pagsubok sa U.S., na orihinal na nilayon na ilunsad sa Oktubre, ay hindi nagsimula hanggang sa mga huling araw ng Disyembre, sa bahagi dahil sa mga pagkaantala sa pagmamanupaktura. Noong panahong iyon, ang mga tao sa United States ay naging karapat-dapat na para sa mga awtorisadong bakuna . Itinulak ng Novavax ang mga timeline nito habang nagtatrabaho ito sa mga hakbang sa pagmamanupaktura, kabilang ang mga pagsubok sa laboratoryo upang ipakita na pare-pareho at makapangyarihan ang produkto nito.

Ang kwento ay nagpapatuloy sa ibaba ng patalastas

Samantala, ang Estados Unidos ay nakakuha ng higit sa sapat na mga shot mula sa tatlong kumpanya na may mga awtorisadong bakuna - Pfizer-BioNTech, Moderna at Johnson & Johnson - upang matugunan ang pangangailangan. Ang ikaapat, mula sa AstraZeneca, ay nag-ulat ng mga resulta noong Marso.

Habang nagbabago ang takbo ng pandemya, nagsimula ang Novavax na bumuo ng bagong bersyon ng bakuna nito laban sa isang partikular na nakababahalang variant at gumagawa ng mga diskarte kung saan maaaring gamitin ang bakuna nito bilang booster . Iminungkahi ng isang maliit na pagsubok sa South Africa na bumaba ang pagiging epektibo ng bakuna laban sa variant na lumitaw doon, ngunit mayroon lamang dalawang kaso na sanhi ng variant na iyon na nabanggit sa mga taong nagkasakit sa pagsubok sa North American.

Advertisement

Kapag naririnig ko ang mga tao na pinag-uusapan ang tungkol sa amin na ikalima, lagi kong iniisip: Walang pangangailangan sa mundo ng bakuna ... tulad nito, sinabi ni Gregory Glenn, presidente ng pananaliksik at pag-unlad para sa Novavax, sa isang panayam bago ilabas ang mga resulta.

Ang kwento ay nagpapatuloy sa ibaba ng patalastas

Nakatira ako sa Estados Unidos, at ang isa sa mga kalamangan na sinimulan nating makita ay ang ilang mga kislap ng pag-asa na ang buhay ay maaaring bumalik sa normal, sabi ni Glenn, na binabanggit ang mga mapagkukunang kailangan upang maisakatuparan iyon at ang natitirang pangangailangan sa karamihan ng mundo . Yan ang push namin, sabi ni Glenn. Ang ating pagtulak ay isang pandaigdigang pagtulak.

Gumagamit ang bakunang Novavax ng tradisyonal na teknolohiya, na may ilang mga bagong twist.

Ang mga bakunang recombinant na protina tulad ng Novavax - ang bakuna sa hepatitis B ay isa pa - ay ginamit sa loob ng mga dekada. Tinuturuan nila ang immune system na makilala ang isang virus sa pamamagitan ng pagpapakita ng isang ginawang laboratoryo na bersyon ng isang viral protein.

Advertisement

Gumagamit ang Novavax ng mga selulang insekto na orihinal na inani mula sa mga ovary ng fall army worm at nagpapalaki ng napakalaking bilang ng mga cell na iyon sa mga higanteng bioreactor. Gumagamit ang mga siyentipiko ng baculovirus, na nakakahawa sa mga selula ng insekto, upang ipasok ang mga genetic na tagubilin para sa coronavirus spike protein. Ang mga selula ng insekto ay gumagawa ng mga protina, na kinukuha at dinadalisay. Ang mga protina ay bumubuo ng mga nanoparticle at ipinares sa isang katas mula sa puno ng soapbark na tumutubo sa Chile na gumaganap bilang isang adjuvant, na nagpapasigla sa immune system.

maitim na discharge pagkatapos ng regla
Ang kwento ay nagpapatuloy sa ibaba ng patalastas

Kailangang umasa ang kumpanya sa mga panlabas na kumpanya ng pananaliksik at pagpapaunlad upang palakihin ang proseso nito. Ang ilan sa mga unang dosis nito ay ginawa ng Emergent BioSolutions, ngunit dahil ang kumpanyang iyon ay gumagawa ng iba pang mga bakuna para sa Operation Warp Speed ​​- ang inisyatiba ng administrasyong Trump upang mapabilis ang mga bakuna at paggamot sa coronavirus - pagkatapos ay lumipat ang Novavax sa Fujifilm Diosynth Biotechnologies sa North Carolina.

Ang kumpanya ay bumuo ng isang pandaigdigang network ng pagmamanupaktura sa pamamagitan ng pakikipagsosyo sa mga pharmaceutical firm at bumili ng isang pabrika sa Czech Republic upang matustusan ang mundo at matugunan ang nilalayon nitong target na produksyon na 2 bilyong dosis sa isang taon. Takeda Pharmaceutical sa Japan ay planong gumawa ng 250 milyong dosis. GlaxoSmithKline nagnanais na gumawa ng hanggang 60 milyong dosis para sa United Kingdom.

Advertisement

Kapag naayos na ang proseso ng produksyon, nag-aalok ang bakuna ng mga potensyal na pakinabang. Ang proseso ng pagmamanupaktura nito ay pamilyar sa mga tagagawa ng bakuna at ang pag-deploy nito sa larangan ay medyo simple dahil maaari itong maimbak sa isang refrigerator, sinabi ng ilang mga siyentipiko.

Ang kwento ay nagpapatuloy sa ibaba ng patalastas

Ang pakinabang ng kanilang pagbabalangkas ... ay ito ay kapansin-pansing nasusukat, kaya maaari silang mag-scale sa napakataas na bilang ng mga dosis, sabi ni Matthew Frieman, isang dalubhasa sa coronavirus sa U-Md. School of Medicine na nagsimulang makipagtulungan sa kumpanya noong 2012, sa isang bakuna para sa ibang coronavirus, Middle East respiratory syndrome. Hindi ito isang sobrang kakaibang platform ng produksyon ... hindi mo kailangan ng mga super-specialized na pasilidad. Ito ay matatag, kaya hindi mo kailangan ng matinding malamig na kadena upang maiimbak ang bakuna.

Sinabi ni Fauci na ang tagumpay ng napakaraming bakuna ay isang testamento sa mga taon ng trabaho sa paghahanap ng mga paraan upang patatagin ang mga coronavirus spike protein, na pinangunahan ng mga mananaliksik sa NIAID's Vaccine Research Center at University of Texas sa Austin. Ang Novavax, tulad ng Pfizer-BioNTech, Moderna at Johnson & Johnson, ay isinama ang maliliit na pagbabago sa genetiko sa mga blueprint para sa spike protein na pinalabas ng mga selula ng insekto, upang matiyak na nanatili sila sa tamang hugis upang turuan ang immune system kung paano makilala ang virus .

Advertisement

Sinabi ni Andrew Ward, isang structural biologist sa Scripps Research Institute at isa sa mga co-inventor ng mga pagbabago sa spike protein, kapag nagawa na ang mga hakbang sa pagmamanupaktura at paglilinis para sa bakuna ng Novavax, ang proseso ay maaaring kopyahin sa mga pabrika sa buong mundo.

Sa mas mahabang panahon, ang pagdaragdag ng isa pang bakuna na may ibang teknolohiya ay maaaring magdagdag ng bagong elemento sa landscape ng bakuna: kumpetisyon at presyon ng presyo.

Dapat talaga itong maglagay ng ilang presyur sa pagpepresyo, pati na rin, kapag ang mga pamahalaan ay bumibili ng maraming bakuna at may mga pagpipilian, sabi ni Ward. Ang mas maraming manlalaro sa merkado ay magpapababa sa gastos.