Ang mga gumagawa ng bakuna na Pfizer at Moderna ay nangako ng malaking tulong sa suplay ng U.S. pagkatapos ng matamlay na paglulunsad

Mga kumpanya ng droga sinabi sa mga mambabatas Sa Martes, pinaplano nila ang isang malaking pagtaas sa mga paghahatid ng bakuna na magreresulta sa 140 milyong higit pang mga dosis sa susunod na limang linggo, na sinasabing nalutas na nila ang mga hamon sa pagmamanupaktura at nasa isang posisyon upang malampasan ang kakulangan na humadlang sa paglaban ng bansa laban sa coronavirus.

Ang Estados Unidos at bawat ibang bansa ay nangangailangan ng mas maraming dosis nang mas mabilis, sinabi ni John Young, punong opisyal ng negosyo ng Pfizer, sa mga miyembro ng subcommittee ng pangangasiwa at pagsisiyasat ng House Energy and Commerce.

Ngunit ang pagkamit ng isang surge sa sukat na iyon ay nananatiling nakakatakot. Ang Pfizer at Moderna, ang mga kumpanyang may tanging awtorisadong bakuna sa ngayon, ay kailangang dagdagan ang kanilang pinagsamang paghahatid sa petsa na 80 milyong dosis upang maabot ang kanilang ipinangakong target na 220 milyong mga pag-shot sa Marso 31.

Iyan ay isang layunin ng 28 milyong dosis bawat linggo sa karaniwan, na mas malaki kaysa sa kanilang pagganap sa ngayon. Sinabi ng administrasyong Biden sa mga gobernador noong Martes na ang mga dosis na inilaan sa mga estado ay tataas mula 13.5 milyon hanggang 14.5 milyon bawat linggo, at nagdirekta din ito ng 2.1 milyong dosis sa mga parmasya, ayon sa mga taong lumahok sa lingguhang tawag sa White House at nagsalita sa kondisyon na hindi nagpapakilala. para pag-usapan ang usapan.

Ang Pfizer, na nakikipagsosyo sa BioNTech, at Moderna ay lumikha ng mga epektibong bakuna sa coronavirus na inaasahan ng mga siyentipiko na hahantong sa mga medikal na tagumpay gamit ang mRNA. (Joshua Carroll, Brian Monroe/AP)

Kahit na ang paghahanap ng bakuna sa covid-19 ay hindi sapat para wakasan ang pandemya

Kung natutugunan ng mga kumpanya ang kanilang mga projection, ito ay hudyat ng simula ng pagtatapos ng isang panahon ng malalim na pagkabigo at markahan ang mas mabilis na pag-unlad laban sa isang pandemya na umangkin ng higit sa 500,000 ang naninirahan sa Estados Unidos. Ang mas mabagal kaysa sa inaasahang paglulunsad ng bakuna ay humadlang sa pag-unlad patungo sa pagbabakuna sa 70 o 80 porsiyento ng populasyon ng U.S. na 330 milyong tao na kinakailangan upang makamit ang herd immunity laban sa coronavirus.

Ang pamahalaang pederal ay gumastos ng humigit-kumulang bilyon sa pag-unlad ng lab at klinikal, pagsisimula ng paggawa at paglalagay ng mga paunang order ng bakuna.

Marami sa mga kumpanyang ito ang nakatanggap ng malaking pederal na pamumuhunan upang mabuo ang kanilang kapasidad sa pagmamanupaktura noong nakaraang taon habang ang kanilang mga klinikal na pagsubok ay nagpapatuloy pa, upang mabilis kaming makapaghatid ng milyun-milyong bakuna sa sandaling sila ay pinahintulutan, sabi ni Rep. Diana DeGette (D- Colo.), ang chairwoman ng subcommittee, sa kanyang pambungad na pananalita. Dalawang bakuna ang pinahintulutan at lumalaki ang produksyon, ngunit hindi pa rin sapat ang supply upang matugunan ang kasalukuyang pangangailangan.

Ang Pfizer at Moderna, na parehong gumagawa ng mga bakunang mRNA, ay kulang sa mga iskedyul ng paghahatid na itinakda ng administrasyong Trump noong Disyembre, nang ang kanilang mga bakuna ay tumanggap ng emergency na awtorisasyon mula sa Food and Drug Administration. Ngunit ang parehong mga kumpanya ay nagpapahayag ng tiwala sa kanilang mga pinakabagong pangako pagkatapos na patuloy na mamuhunan sa pagmamanupaktura at patuloy na pagsulong ng produksyon. Kung pinagsama, ang dalawang kumpanya ay may mga kontratang ibibigay 600 milyon mga dosis, na sinasabi nilang magiging handa sa katapusan ng Hulyo.

Ang Pfizer, na nakipagsosyo sa BioNTech ng Germany sa paggawa ng bakuna nito, ay naglatag ng isang agresibong timeline para sa pagpapalakas ng mga paghahatid sa mga darating na linggo, ayon sa paunang patotoo ni Young. Ang kumpanya ay nagbubuhos ng pera sa pagdodoble ng mga laki ng batch at pagdaragdag ng mga manufacturing suite, pati na rin ang paggawa ng sarili nitong supply ng mahahalagang hilaw na materyales na tinatawag na lipids at paglikha ng sarili nitong kapasidad sa pagpuno upang ilagay ang mga batch ng bakuna sa mga vial para sa kargamento.

Aling bakuna ang dapat mong makuha? Alin man ang kaya mo.

ilang aborsyon sa us 2015

Iniulat ng Pfizer noong nakaraang linggo sa pagbisita ni Pangulong Biden sa Kalamazoo, Mich., manufacturing plant nito na binawasan nito ang oras ng pagmamanupaktura mula 110 araw hanggang humigit-kumulang 60 araw.

Nakinabang din ang Pfizer mula sa isang desisyon ng FDA na kinikilala ang labis na pagpuno sa mga vial nito bilang pang-anim na dosis, na lumilikha ng 20 porsiyentong pagtaas sa mga paghahatid nito.

Ang hindi pantay na lingguhang produksyon ay kabilang sa mga dahilan kung bakit ang administrasyong Biden ay hindi naglabas ng mga bagong pangako na higit pa rito paunang layunin ng paghahatid ng 100 milyong shot sa loob ng unang 100 araw ng pangulo, sa kabila ng mas ambisyosong mga pangako ng mga drugmaker, ayon sa isang mataas na opisyal ng administrasyon na, tulad ng ibang mga opisyal na tumutugon sa mga iskedyul ng produksyon, ay nagsalita sa kondisyon na hindi magpakilala dahil sa pagiging sensitibo ng usapin.

Nilalayon ng administrasyon na hawakan ang mga kumpanya sa kanilang mga pangako, sinabi ng opisyal, habang pinapanatili ang sapat na pakikipagtulungan kung saan sila ay magbabahagi ng mga panganib, kumpara sa paglalagay ng baril sa kanilang ulo at pagsasabing, 'Kailangan mong gawin ang X o Y at hindi namin 'ayaw makarinig ng anuman tungkol dito.'

Dalawang iba pang opisyal ng administrasyong Biden ang nagsabi na hindi malamang na 220 milyong mga dosis ng bakuna ang maipamahagi sa katapusan ng Marso, kahit na ang isang dami na papalapit sa kabuuang iyon ay inilalaan sa mga estado at iba pang mga hurisdiksyon nang hindi naipadala noon. Sinabi ng isang opisyal na mahiya lamang sa 200 milyong dosis ay isang mas makatotohanang pagtatantya.

Ang potensyal para sa isang kurot ng supply habang ang unang quarter ay malapit nang magsara sa huling bahagi ng susunod na buwan ay maaaring kumatawan sa isang mas maliit na-scale na muling pagbabalik ng mga problema na nagpagulo sa administrasyong Trump sa pagtatapos ng nakaraang taon. Nancy Messonnier, direktor ng National Center for Immunization and Respiratory Diseases sa Centers for Disease Control and Prevention, tinantiya sa isang pulong noong Disyembre 20 ng isang panel ng advisory ng CDC na magkakaroon ng 40 milyong dosis na ihahatid sa Disyembre, 60 milyon sa Enero at 100 milyon noong Pebrero. Ang mga projection, batay sa mga figure mula sa vaccine accelerator ng gobyerno, na dating kilala bilang Operation Warp Speed, ay napatunayang mas mataas kaysa sa katotohanan.

Pagkatapos gumawa ng isang bakuna para sa coronavirus, kailangan mong dalhin ito sa masa. Ngunit hindi ganoon kadali iyon para sa isang tinatawag na cold chain vaccine, na nangangailangan ng mga eksaktong temp. (Lee Powell/AP)

Ang Pfizer ay gumugol ng ilang buwan sa pagtatrabaho upang kunin ang ikaanim na dosis mula sa mga vial habang ang mga kakulangan sa produksyon ng bakuna ay nagbabadya

Nai-post sa publiko Petsa ng CDC ay nagpapahiwatig na humigit-kumulang 82 milyong dosis ang naihatid noong Martes. Sinabi ng mga opisyal ng pederal na ang mga naihatid na dosis ay nahahati nang pantay-pantay sa pagitan ng dalawang kumpanya. Humigit-kumulang 45 milyong tao ang nakatanggap ng mga shot, na may halos 20 milyon sa mga taong iyon ang nakatanggap ng parehong kinakailangang mga iniksyon, para sa kabuuang humigit-kumulang 65 milyong mga shot.

Ang pangako ng Pfizer ay magbibigay ng 120 milyong dosis sa katapusan ng Marso, habang sinabi ni Moderna na magbibigay ito ng 100 milyong dosis sa panahong iyon. Upang makilala ang target nito, ang Pfizer ay kailangang maglabas ng higit sa 2 milyong dosis sa isang araw, o higit sa 14 milyon sa isang linggo, para sa susunod na limang linggo. Ang kumpanya ay kasalukuyang nagbibigay ng humigit-kumulang 9 milyong dosis sa isang linggo, ayon sa isa sa mga pederal na opisyal na kasangkot sa pagsisikap ng bakuna. , na may pag-asa na maaari itong umakyat nang tuluy-tuloy sa humigit-kumulang 13 milyong dosis bawat linggo sa simula ng Abril. Inaasahang mag-level out ang Moderna sa humigit-kumulang 10 milyon bawat linggo, sinabi ng opisyal.

Sinabi ni Moderna sa inihandang patotoo na nakagawa ito ng 45 milyong dosis sa linggong ito, na nag-iiwan ng 55 milyon, o higit sa 10 milyon bawat linggo, upang maabot ang layunin nitong 100 milyon sa Marso 31.

Habang nagsusumikap kaming makamit ang mga layuning ito, patuloy kaming natututo at nakikipagtulungan nang malapit sa aming mga kasosyo at sa pederal na pamahalaan upang tumukoy ng mga paraan upang matugunan ang mga bottleneck at mapabilis ang aming produksyon, sinabi ni Moderna President Stephen Hoge sa mga inihandang pahayag.

Ang single-shot na bakunang Johnson & Johnson, na inaasahang pahihintulutan para sa pang-emerhensiyang paggamit sa lalong madaling panahon ngayong katapusan ng linggo, ay magbibigay din ng makabuluhang tulong, kahit na ang mga opisyal ng pederal ay nagsasabi na halos 2 milyong dosis lamang ang magagamit kaagad sa mga estado at iba pang mga hurisdiksyon, mas kaunti kaysa sa halos 4 na milyong dosis na sinabi ng kumpanya na ginawa.

Magkukulang din ang kumpanya sa unang pangako sa kontrata ng U.S. na 12 milyong dosis sa katapusan ng Pebrero. Ngunit pagkatapos ng mabagal na pagsisimula, ang ang kumpanya ay maghahatid ng 20 milyong dosis sa katapusan ng Marso, sinabi ni Johnson & Johnson sa inihandang testimonya nito. Sa pagtatapos ng Abril, ang kumpanya ay inaasahang makapaghatid ng halos 60 milyong dosis sa Estados Unidos, sinabi ng mga opisyal - malapit na itong matupad ang pangako nito sa pagbibigay ng 100 milyong dosis sa katapusan ng Hunyo.

Talamak ang mga panloloko ng bakuna sa social media. Narito kung paano makita ang mga ito.

Ang paggawa ng aming bakuna ay isang napakakomplikadong proseso na nangangailangan ng mga partikular na kakayahan at karanasan, sinabi ni Richard Nettles, vice president ng US medical affairs para sa Johnson & Johnson's Janssen division, sa kanyang inihandang testimonya. Bilang resulta, may malalaking hamon na likas sa pag-scale ng output ng pagmamanupaktura at pagpapabilis ng timeline na kailangan para sa isang bakuna sa coronavirus.

Ang AstraZeneca, na may pag-apruba para sa bakuna nito sa United Kingdom at European Union, ay nagsabi kung manalo ito ng awtorisasyon para sa Estados Unidos maaari itong magkaroon ng 50 milyong dosis na magagamit sa katapusan ng Abril at 15 hanggang 25 milyong dosis bawat buwan pagkatapos nito. Mayroon itong kontrata sa Estados Unidos na magbigay ng 300 milyong dosis.

Kinuwestiyon ni Rep. Jerry McNerney (D-Calif.) ang ilan sa mga kumpanya tungkol sa kung bakit hindi nila naabot ang mga inaasahan para sa parallel na pagmamanupaktura, kung saan binayaran ng gobyerno ang mga gumagawa ng bakuna upang simulan ang malakihang produksyon kasabay ng kanilang mga klinikal na pagsubok. Ang diskarte ay inilaan upang mabawasan ang panganib sa negosyo para sa mga kumpanya ng gamot at lumikha ng isang stockpile ng mga bakuna para sa pamamahagi sa sandaling manalo sila ng awtorisasyon ng FDA. Ngunit ang mga paunang stockpile na iyon ay hindi natupad sa dami ng ipinangako ng gobyerno at ng ilan sa mga kumpanya.

Tinanong ni McNerney ang bise presidente ng biopharmaceutical ng AstraZeneca, si Ruud Dobber, para sa isang paliwanag. Anong nangyari? Ano ang namuhunan ng mga nagbabayad ng buwis sa Amerika? tanong niya. Hindi sumagot si Dobber, tila dahil nanatili siyang naka-mute sa Zoom.

Bilang tugon sa isang katulad na tanong mula sa McNerney, sinabi ng Johnson & Johnson's Nettles na ginamit ng kumpanya ang mga subsidiya sa pagmamanupaktura ng gobyerno upang palakihin ang produksyon sa loob ng anim na buwang panahon.

Upang maghanda para sa inaasahang pagdagsa ng bakuna, ang mga opisyal ng pederal ay nag-oorganisa ng mga mass vaccination site sa mga stadium at parke sa buong bansa. Direkta silang nagdidirekta ng mas maraming supply ng bakuna sa mga retail na parmasya. At sinasabi nila sa mga estado na, sa loob ng ilang buwan, ang supply ng mga shot ay maaaring magsimulang lumampas sa demand, na nangangailangan ng dobleng pagsisikap upang hikayatin ang mga nag-aatubili na mabakunahan.

Si Andy Slavitt, isang senior na tagapayo ng White House sa pagtugon sa coronavirus, ay nagsabi na gumugugol siya ng mas maraming oras sa mga modelo sa panig ng demand tulad ng sa mga pagtugon sa mga kakulangan sa suplay. Ang mga salik sa pag-uugali na nakakaimpluwensya sa pag-aalinlangan sa bakuna, aniya, ay nagpapakita ng iba ngunit hindi gaanong kritikal na hamon kaysa sa pagkuha ng isang pabrika upang makagawa ng mas maraming suplay.

Ang inihandang testimonya para sa pagdinig ng Kamara ay nagbigay ng mas detalyadong pampublikong pagtingin sa paggawa ng mga bakuna ng mga kumpanyang tradisyonal na lihim tungkol sa kanilang mga pamamaraan sa produksyon at data. Ang kakulangan ng kakayahang makita sa mga iskedyul ng produksyon para sa Pfizer, sa partikular, ay naging isang mapagkukunan ng pagkabigo para sa mga pederal na opisyal, bagaman pinananatili ng mga senior na opisyal ng administrasyong Biden na mayroon silang mas malakas na linya ng komunikasyon sa proseso ng pagmamanupaktura kaysa sa administrasyong Trump. Kabilang dito ang personal na pagsubaybay sa pagmamanupaktura kung kinakailangan, ayon sa isang senior na opisyal ng administrasyong Biden na nagsalita sa kondisyon ng hindi nagpapakilala dahil sa pagiging sensitibo ng usapin.

Ang isa sa mga pangunahing layunin ng koponan ni Biden ay upang mabigyan ang mga estado ng mas mahusay na pagtataya ng suplay upang maihanda nila ang kinakailangang workforce, matukoy ang mga grupo ng pagiging kwalipikado at magtakda ng mga inaasahan ng publiko. Sa unang ilang linggo ng paglulunsad, nagreklamo ang mga opisyal ng estado na sila ay nahuli sa mga huling minutong pagbabago sa kanilang mga alokasyon. Wala pang isang linggo matapos manungkulan si Biden, dinagdagan ng administrasyon ang lingguhang alokasyon ng 16 porsiyento at nangako na magbibigay ng mga pagtatantya ng inaasahang suplay ng tatlong linggo nang maaga.

Iyon ay napatunayang mas mahirap kaysa sa inaasahan ng pangkat ng pangulo, sa malaking bahagi dahil ang pagtaas ng produksyon ay hindi pantay. Ang mga tagapayo ni Biden ay nagawang ipaalam sa mga estado ang pagtaas ng suplay bawat linggo - karaniwan sa mga tawag sa mga gobernador na pinamumunuan ni Jeff Zients, ang coronavirus coordinator ng White House - ngunit ang tatlong linggong pagtatantya ay naging hindi gaanong maaasahan.

Karamihan sa kahirapan sa pagtataya ng supply ay dahil sa mga bottleneck ng fill-finish, na inilalarawan ng mga opisyal ng pederal bilang pinakamahalagang hadlang sa pagtaas ng pagmamanupaktura.

sakit ng ulo kapag nakatingin sa ibaba

Noong nakaraang linggo, ibinunyag ng Moderna kung ano ang inilarawan nito bilang mga panandaliang pagkaantala sa mga huling yugto ng produksyon at paglabas ng mga punong vial na nakatagpo ng kasosyo sa produksyon nito, ang Catalent na nakabase sa New Jersey. Ang parehong kumpanya ay gumaganap ng fill-finish function para sa Johnson & Johnson. Binigyang-diin ng Moderna na makakamit nito ang mga buwanang target, at sinabi ng mga opisyal ng pederal na walang pagbaba sa supply na magagamit sa mga estado. Hiniling ng Moderna sa FDA na pahintulutan itong magdagdag ng hanggang limang higit pang mga dosis sa bawat isa sa mga vial nito, na kasalukuyang may hawak na 10 dosis, na mapapabuti ang kapasidad ng finish-fill ng 50 porsiyento.

Ang mga opisyal sa mga estado sa buong bansa ay nagpapanatili na sila ay may kakayahang mangasiwa ng hanggang limang beses ng halaga ng bakuna na kanilang natatanggap. Ang pangako ng isang pagbaha ng mga kuha, sabi nila, ay maaaring makatulong sa kanila na wakasan ang pandemya.

Mayroon kaming kapasidad at imprastraktura sa lugar na drastically rampa up kung gaano kabilis kami makakuha ng mga shot sa armas sa Connecticut kung kami ay may supply upang gawin ito, sinabi Connecticut Gov. Ned Lamont (D). Ang administrasyong Biden ay nagbigay ng predictability at tumaas na bilang ng mga dosis, na sumusuporta sa aming mga pagsisikap sa antas ng estado, at hangga't nagpapatuloy iyon, ang liwanag sa dulo ng tunnel ay papalapit nang papalapit.